Search
Close this search box.
Search
Close this search box.

Βιολογικοί παράγοντες

Τα φάρμακα αυτής της κατηγορίας αναπτύχθηκαν με την καλύτερη κατανόηση της παθολογίας της νόσου, κυρίως σε κυτταρικό και μοριακό επίπεδο. Αποτελούν παράγοντες που στοχεύουν πολύ συγκεκριμένα στοιχεία του ανοσοποιητικού συστήματος. Πιο συγκεκριμένα, μπορεί να είναι είτε μονοκλωνικά αντισώματα, είτε διαλυτοί υποδοχείς, που μεταβάλλουν την εξέλιξη της ασθένειας εμποδίζοντας πρωτεϊνικά μόρια-αγγελιοφόρους (κυτταροκίνες) ή κύτταρα (Τ-, Β-λεμφοκύτταρα).

Remicade-Infliximab

Infliximab (Remicade, JANSSEN) Ινφλιξιμάμπη

Ανήκει στην κατηγορία των αναστολέων του TNF-α (antiTNF). Είναι ένα χιμαιρικό μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται ειδικά με τον ανθρώπινο TNF-α, τόσο στη διαλυτή, όσο και στη συνδεμένη στην κυτταρική μεμβράνη μορφή του, εμποδίζοντας τη δράση του στους υποδοχείς του. Είναι ο πρώτος βιολογικός παράγοντας της κατηγορίας για τον οποίο έχει ήδη παραχθεί και διατίθεται βιοομοειδές (biosimilar) στην Ελληνική αγορά.

Ενδείξεις: σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ή ως μονοθεραπεία σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα μετρίου ή σοβαρού βαθμού που δεν απάντησαν κατάλληλα σε θεραπεία με DMARDs. Επίσης σε ασθενείς με σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν έχουν κάνει στο παρελθόν θεραπεία με μεθοτρεξάτη. Ακόμη, έχει εγκριθεί για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα, την κατά πλάκας ψωρίαση, την ψωριασική αρθρίτιδα, την νόσο του Crohn στα παιδιά και στους ενήλικες και την ελκώδη κολίτιδα.

Inflectra

Inflectra

Είναι βιο-ομοειδές (biosimilar) του Remicade. Είναι το πρώτο βιο-ομοειδές αντι-ΤΝF. Έχει δημιουργηθεί με σύγχρονες τεχνικές (άδεια ΕΜΑ, 2013) για την Εταιρία Βιοτεχνολογίας Hospira του Ηνωμένοθ Βασιλείου.

Το προϊόν είναι χιμαιρικό αντίσωμα, εξαιρετικά παρόμοιο φυσικοχημικώς και βιολογικώς με το φάρμακο αναφοράς (Remicade) και εξαιρετικής καθαρότητας και αντιγονικότητας. Η φαρμακολογική δράση του απεδείχθη παρόμοια με αυτή του φαρμάκου αναφοράς, με 2 κλινικές μελέτες η μία σε ρευματοειδή αρθρίτιδα και η δεύτερη σε αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα. Η μέχρι τώρα εμπειρία από τη χρήση του είναι εξαιρετική.