ΒΙΟ-ΟΜΟΕΙΔΗ & ΡΕΥΜΑΤΙΚΑ ΝΟΣΗΜΑΤΑ: Με δυο λόγια
- Τα βιο-ομοειδή μονοκλωνικά αντισώματα είναι προϊόντα υψηλής τεχνολογίας1
- Όλα τα βιο-ομοειδή προϊόντα, που κυκλοφορούν στην Ελλάδα έχουν εγκριθεί από τον ΕΜΑ ( European Medicines Agency) με τα αυστηρότερα σύγχρονα κριτήρια ελέγχου με κεντρική διαδικασία έγκρισης και κυκλοφορούν σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης1,2
- Η ποιότητα των βιο-ομοειδών καθορίζεται από την αξιοπιστία του παρασκευαστή και τους ελεγκτικούς μηχανισμούς των ρυθμιστικών αρχών1,2
- Η δραστικότητα και η ασφάλεια των βιοομοειδών βιολογικών παραγόντων είναι απολύτως συγκρίσιμη με το βιολογικό παράγοντα αναφοράς1
- Όλα τα βιο-ομοειδή που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση υπόκεινται σε αυστηρό μετεγκριτικό έλεγχο (φαρμακοεπαγρύπνηση) αναφορικώς με την εμπορική ονομασία , τον αριθμό παρτίδας και ονοματεπώνυμο ασθενή1
- Απαραίτητη προϋπόθεση για την επιτυχή φαρμακοεπαγρύπνηση είναι η μη-ανταλλαξιμότητα
- Ο χρόνιος πάσχων οφείλει να συμμετέχει στη φαρμακοεπαγρύπνηση μέσω του πιστοποιημένου μηχανισμού αναφοράς ανεπιθύμητων δράσεων (κίτρινη κάρτα)
- Τα βιο-ομειδή για τη θεραπεία των ρευματικών παθήσεων θα μπορούσαν δυνητικά να προσφέρουν σημαντική μείωση κόστους για τους παρόχους υγιειονομικής περίθαλψης αυξάνοντας κατά συνέπεια την πρόσβαση περισσοτέρων ασθενών σε αποτελεσματικές θεραπείες
